倫理審査承認課題

診療に伴い発生する試料の医学研究への利用についての同意(包括的同意)に関するお願い

診療に伴い発生する試料等について

あなたが佐野病院で診療を受けられますと、あなたの病気やあなた自身に関するいろいろな検査試料や診療情報が集められます。それらの主なものは、病歴(診療録)、レントゲン写真や内視鏡写真などの画像、血液や尿などの検査試料、診断のための生検(胃内視鏡検査などの際に組織の一部を採取すること)試料、手術で切除した組織やその写真などです。以下、これらを「診療に伴い発生する試料」と総称することとします。

診療に伴い発生する試料等の利用

診療に伴い発生する試料等はあなたの診療に必要なものとして採取・保管されますが、その後診療上不必要となった場合でも医学研究のための大切な試料となることがあります。これらの試料等はがんや感染症等の病気の発生・進行・再発・予後との関わりや、病気に伴う症状、手術、薬物療法や放射線治療などによる治療の効果・副作用などについて研究する目的で利用されます。

包括同意とは

包括同意とは、診療上発生する試料等について、将来の医学研究に利用することについて予め行う同意を意味します。尚、試料等の利用方法については、その都度医療法人薫風会研究倫理審査委員会で十分審議されます。今後、倫理審査委員会での審議により認められた範囲において、患者さんの不同意の意思表示がない場合、その試料等を研究に使用させていただきます。

個人情報の保護

これらの試料等を医学研究のために利用する際には、匿名化して取り扱われます。個人情報との照らし合わせが必要になる場合がありますが、それができるのは研究で指定された個人情報管理者のみで、個人情報が外部に漏れないよう万全の注意が払われています。これらの試料等を利用した医学研究によって得られた結果などが、学会や科学専門誌などの発表に使用される場合がありますが、個人が特定できるような発表はいたしません。

診療に伴い発生する試料等を利用した医学研究内容の公開

診療に伴い発生する試料を利用した医学研究のうち、佐野病院倫理委員会で実施することが承認された、医学研究は佐野病院附属低侵襲内視鏡診断治療研究所のホームページ(http://www.sanoinstitute.com/)に掲載され公開されることがあります。

自由意思による参加、拒否および撤回

研究への試料等提供は自由意思によりますが、原則として、不同意の意思表示がない場合には同意があったとみなし、試料等を研究に使用させていただきます。不同意の場合や、同意を撤回する場合には、受診相談あるいは医事課にあります「試料等の研究目的利用に関する不同意書」に必要事項をご記入の上、主治医に提出してください。
→試料等の研究目的利用に関する不同意書のダウンロード

がん治療の最前線に位置する病院として、われわれは日々努力を続けております。今後もますます、がん患者さんにより良い医療が提供できるために、診療に伴い発生する試料を医学研究に利用させて頂くことについて、ご理解ご協力をお願い申し上げます。

2013.8.8  ys_sign

お問い合わせ先

佐野病院附属低侵襲内視鏡診断治療研究所
〒655-0031 神戸市垂水区清水が丘2丁目5番1号 TEL(078)785-1000(代) FAX(078)785-0077(代)